საკვანძო სიტყვები
როგორ უნდა ციტირება
ანოტაცია
ფლუკონაზოლის სუბსტანციის და წამლის ფორმების რაოდენობრივი განსაზღვრა აშშ-ს, ბრიტანეთის და ევროპის ფარმაკოპეების მიხედვით ხორციელდება მაღალი წნევის სითხური ქრომატოგრაფიის მეთოდით. “ფლუკოვიდი-ს” კაფსულების მწარმოებლის (შ.პ.ს “ფარმიმპექსი”) მიერ კი კაფსულებში ფლუკონაზოლის რაოდენობრივი განსაზღვრისათვის შემოთავაზებულია, სპექტროფოტომეტრული მეთოდი. ამდენად, აქტუალურად ჩაითვალა იმის დადასტურება, რომ ფლუკონაზოლის რაოდენობრივი განსაზღვრის შემოთავაზებული სპექტროფოტომეტრული მეთოდი ზუსტია, სწრაფი, სპეციფიკური, და აღწარმოებადი; შესაბამისად, მისი დანერგვის შემთხვევაში, მეთოდიკის გამოყენება შესაძლებელი იქნება ფლუკონაზოლის შემცველი ანალოგების სხვადასხვა დოზიანი კაფსულების პრაქტიკული ან სამეცნიერო კვლევის მიზნით.
წყაროები
USP 39 NF 34, Fluconazole (2016)
USP 39 NF 34, <197>, <851> (2016)
European Pharmacopoea 8Ed (2014)
РУКОВОДСТВО по валидации методик анализа лекарственных средств. Под редакцией: Н.В. Юргеля, А.Л. Младенцева, А.В. Бурдейна, М.А. Гетьмана, А.А.Малина; (2016)
Guidance for Industry Bioanalytical Method Validation U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research (CDER) Center for Veterinary Medicine (CVM) May, 2001;
ICH Q2 A (CPMP/ICH/381/95), Validation of analytical procedure: Methodology, London UK, 1997.