როგორ უნდა ციტირება
ანოტაცია
ათეროთრომბული გართულებები - ინფარქტი და ინსულტი - დედამიწის მოსახლეობის ინვალიდობის და სიკვდილობის ერთ-ერთი ძირითადი მიზეზია. შესაბამისად, ათეროთრომბოზის პროფილაქტიკა და მკურნალობა გულ-სისხლძარღვთა სისტემით დაავადებულთა სიცოცხლის გახანგრძლივებისა და ცხოვრების ხარისხის გაუმჯობესების აუცილებელი პირობაა. ანტიაგრეგანტული მოქმედების პრეპარატებიდან დღეისთვის კლინიკურ პრაქტიკაში ერთ-ერთი ყველაზე პოპულარულია თიენოპირიდინების II თაობის წარმომადგენელი - კლოპიდოგრელი. კლოპიდოგრელის 75 მგ-იან ტაბლეტებს, სახელწოდებით “სტაზექსი” აწარმოებს ქართული ფარმაცევტული საწარმო “ჯი-ემ-პი”. სტაზექსში კლოპიდოგრელის გარეშე მინარევების თვისებრივი და რაოდენობრივი განსაზღვრა აქტუალური საკითხია, ვინაიდან მისი ხარისხის, შესაბამისად, ეფექტიანობისა და უსაფრთხოობის გარანტს წარმოადგენს. მაღალეფექტური სითხური ქრომატოგრაფიული მეთოდით განისაზღვრა სტაზექსის 75 მგ-იან ტაბლეტებში კლოპიდოგრელის ცალკეული და ჯამური მინარევები. ცალკეული მინარევისა და მინარევების ჯამის განსაზღვრის შედეგად აღმოჩნდა მინარევი A - 1,2 % (ნორმა £ 1,2 %). მინარევი B, - 0,5% (ნორმა £ 0,5 %). მინარევი ჩ - 0,394%-ია (ნორმა £ 1,5). აღნიშნული მეთოდიკის გამოყენება რეკომენდებულია სტაზექსისა და კლოპიდოგრელის შემცველი სხვა ტაბლეტების ხარისხის უზრუნველყოფისა და კონტროლისთვის, აგრეთვე, სამეცნიერო ან პრაქტიკული კვლევისთვის.
წყაროები
ლიპინკოტის ილუსტრირებული გამოცემა: ფარმაკოლოგია. მთარგმნელი და სამეცნიერო რედაქტორი თ. კეზელი. ივანე ჯავახიშვილის სახ. უნივერსიტეტის გამოცემა, 2017წ. 407-420
საინფორმაციო სამედიცინო სამსახური - http://www.mis.ge//
Antithrombotic Trialists Collaboration. Collaborative meta-analysis of randomised trials of antiplatelet therapy for prevention of death, myocardial infarction, and stroke in high risk patients // BMJ. – 2002. – Vol. 324. – P. 71–86.
British Pharmacopeia 2021; page 2078-2080 5. Bundhoo S.S., Anderson R.A., Sagan E., Hassan N., Pinder A.G., Rogers S.C., Morris K., James P.E. Direct formation of thienopyridine-derived nitrosothiols—just add nitrite! Eur. J. Pharmacol.2011;670:534–540. doi: 10.1016/
j.ejphar.2011.09.02228.
CAPRIE Steering Committee. A randomised, blinded, trial of clopidogrel versus aspirin in patients at risk of ischaemic events (CAPRIE) // Lancet. – 1996. – Vol. 348. – P. 1329–1339. 21.
Heitzer T., Rudolph V., Schwedhelm E., Karstens M., Sydow K., Ortak M., Tschentscher P., Meinertz T., Böger R., Baldus S. Clopidogrel improves systemic endothelial nitric oxide bioavailability in patients with coronary artery disease: Evidence for antioxidant and antiinflammatory effects. Arterioscler. Thromb. Vasc. Biol. 2006;26:1648–1652.
Steg G., Bhatt D.L., Wilson P.W.F. et al., forthe REACH Registry Investigators. One-yearcardiovascular event rates
in outpatients with atherothrombosis. JAMA 2007;297:1197—206.
Tanaka A., Tomiyama H., Maruhashi T., Matsuzawa Y., Miyoshi T., Kabutoya T., Kario K., Sugiyama S., Munakata M., Ito H., et al. Physiological Diagnostic Criteria for Vascular Failure. Hypertension. 2018;72:1060–1071.
US Pharmacopeia USP43-NF38 2S 2021
Watanabe H., Domei T., Morimoto T., Natsuaki M., Shiomi H., Toyota T., Ohya M., Suwa S., Takagi K., Nanasato M., et al. Effect of 1-Month Dual Antiplatelet Therapy Followed by Clopidogrel vs 12-Month Dual Antiplatelet Therapy on Cardiovascular and Bleeding Events in Patients Receiving PCI: The STOPDAPT-2 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019; 321:2414–2427.