როგორ უნდა ციტირება
ბარამიძე ქ., ჩიკვილაძე თ., მეგრელი ნ., ნამგალაძე შ., & ჯორჯიკია მ. (2015). ულტრაიისფერი სპექტროფოტომეტრული მეთოდის ვალიდაცია სუპოზიტორიებში დიკლოფენაკ ნატრიუმის რაოდენობრივი განსაზღვრისათვის. თბილისის სახელმწიფო სამედიცინო უნივერსიტეტის სამეცნიერო შრომათა კრებული, 49, 13–15. Retrieved from https://journals.4science.ge/index.php/CSW/article/view/140
ანოტაცია
ხარისხის კონტროლისათვის გამოყენებული ანალიზის მეთოდების ვალიდაცია წარმოადგენს სამკურნალო საშუალებების წარმოების პროცესის ვალიდაციის ერთ-ერთ ელემენტს [1]. ვალიდაციისათვის საჭირო ექსპერიმენტების პრაქტიკა იძლევა მეთოდიკის არსის გაგების და მისი პარამეტრების მკაცრად დაცვის აუცილებლობის გაცნობიერების საშუალებას, რაც შემდგომში განაპირობებს მეთოდიკის გამოყენებისას შეცდომების მინიმუმამდე დაყვანას.
წყაროები
1. Guidance for Industry Bioanalytical Method Validation U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research (CDER) Center for Veterinary Medicine (CVM)May, 2001; 2. ICH Q2 A (CPMP/ICH/381/95), Validation of analytical procedure: Methodology, London UK, 1997; 3. USP 38 NF 33,2015
Downloads
Download data is not yet available.
Metrics
Metrics Loading ...