საკვანძო სიტყვები
როგორ უნდა ციტირება
ანოტაცია
ორნიდაზოლი და მისი წამლის ფორმები აშშ-ს, ბრიტანეთის და ევროპის ფარმაკოპეებში შეტანილი არ არის, არის მხოლოდ ინდოეთის ფარმაკოპეაში, სადაც რაოდენობრივი ანალიზისთვის მოწოდებულია უწყლო არეში ტიტვრის მეთოდი; ჩვენს ხელთ არსებულ ლიტერატურაში წამლის ფორმებში ორნიდაზოლის განსაზღვრა ხდება ძირითადად მაღალი წნევის სითხური ქრომატოგრაფიის მეთოდით. “დიზოლის” ტაბლეტების მწარმოებლის (შ.პ.ს. “ფარმიმპექსი”) მიერ კი, ტაბლეტებში ორნიდაზოლის რაოდენობრივი განსაზღვრისათვის, შემოთავაზებულია სპექტროფოტომეტრული მეთოდი. ამდენად, აქტუალურად ჩაითვალა იმის დადასტურება, რომ ორნიდაზოლის რაოდენობრივი განსაზღვრის შემოთავაზებული სპექტროფოტომეტრული მეთოდი ზუსტია, სწრაფი, სპეციფიკური, აღწარმოებადი და ხარჯეფექტური; შესაბამისად, მისი დანერგვის შემთხვევაში, მეთოდიკის გამოყენება შესაძლებელი იქნება ორნიდაზოლის შემცველი ანალოგების სხვადასხვა დოზიანი ტაბლეტების პრაქტიკული ან სამეცნიერო კვლევის მიზნით.
წყაროები
USP 39 NF 34, <197>, <851> (2016)
European Pharmacopoea 8Ed (2014)
РУКОВОДСТВО по валидации методик анализа лекарственных средств. Под редакцией: Н.В. Юргеля, А.Л. Младенцева, А.В. Бурдейна, М.А. Гетьмана, А.А.Малина; (2016)
Guidance for Industry Bioanalytical Method Validation U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research (CDER) Center for Veterinary Medicine (CVM) May, 2001;
ICH Q2 A (CPMP/ICH/381/95), Validation of analytical procedure: Methodology, London UK, 1997.