როგორ უნდა ციტირება
კუნჭულია ლ., ბარამიძე ქ., კობერიძე ნ., ტეფნაძე ლ., & კაჭარავა მ. (2019). კარვედილოლის 6,25 მგ-იანი ტაბლეტების ბიოექვივალენტობის შესწავლა in vitro ხსნადობის ტესტით. თბილისის სახელმწიფო სამედიცინო უნივერსიტეტის სამეცნიერო შრომათა კრებული, 51, 77–79. https://doi.org/10.52340/csw.2017.51.77-79
ანოტაცია
არტერიული ჰიპერტენზია მთელი მსოფლიო მოსახლეობის საერთო დაავადებათა სტრუქტურაში, ბოლო წლებში, ლიდერის პოზიციას იკავებს. ამასთანავე, ის წარმოადგენს ინსულტის, გულის იშემიური დაავადებისა და გულის უკმარისობის განვითარების რისკის ფაქტორს. ამ დაავადებათა პროფილაქტიკაში წამყვანი როლი ენიჭება არტერიული ჰიპერტენზიის რაციონალურ ფარმაკოთერაპიას. ჯანმოს მონაცემებით, ჰიპოტენზიური პრეპარატების რეგულარული მიღებისას შესაძლებელია პაციენტთა 60-85%-ში წნევის ნორმალიზება, გართულებების თავიდან აცილება და ლეტალობის შემცირება [1,2]. ჯანმოს რეკომენდაციებით, არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ ამჟამად იყენებენ 5 ძირითადი ჯგუფის პრეპარატებს და მათ კომბინაციებს, მათ შორის ანტიჰიპერტენზიულ ფარმაკოთერაპიაში β-ადრენობლოკატორები რჩებიან ერთ-ერთ საბაზისო პრეპარატად [5].
წყაროები
1. 1. Бертрам Г. Катцунг. Базисная и клиническая фармакология Т1 2007.
2. Бамбишева Е. И; Толлыгина С. Н; Гуранда Д.Ф; Колтунов И.Е. Клиническая фармакокине¬тическая эквивалентность оригинального и дженерического препарата карведилола у больных ар¬териальной гипертонией 1-2-й степени. Рацио¬нальная фармакотерапия в Кардиологии 2018; N3.
3. Красных Л.М; Савченко А.Ю; Раменская Г.В; Кукес В. Г. Определение относительной био¬доступности и биоэквивалентности препаратов карведилола ведикардола и Дилатрента. Ж. Кардиология; Трудный пациент спецвыпуск 2006.
4. Метелица В.И. Справочник по клинической
фармакологии сердечно-сосудистых лекарс¬
твенных средств. М.: Медицинское информа¬ционное агенство; 2005.
5. Оранов Р. Г.ж., Кухарчук В.В., Бритов А. Н. Комитет зкспертов ВОЗ. Борьба с артериальной гипертонией. Женева, 1996.
6. Шохин И.Е.; Савяненко Г. В.; Васнленко Г.Ф.; Малашенко Е.А. Оценка возможности замены исследования биоэквивальентности in vivo на изу¬чение сравнительной кинетики растворения in vitro (процедура Биовейвер при определении вза¬имозаменяемости лекарственных средств (джене¬риков). Химико-фармацевтическийи журнал. Том 45, N2, 2011.
7. Guidance for Industry. Immediate Release Solid Oral Dosage Forms Scale-Up and Post approval Changes: Chemistry, Manufacturing, and Controls, In Vitro Dissolution Testing, and In Vivo Bioequivalence Documentation. FDA/Center for Drug Evaluation and Research (CDER), November, 1995,CMC 5.
8. HHS/FDA Guidance for industry: bioavailability and bioequivalence studies for orally administered drug products – general considerations. Rockville, MD, 388
9. Joint Statmenet between The International Pharmaceutical Federation (FIP) and the International Federational of Pharmaceutical Manufactures Associations (IFPMA): Ensuring Quality and Safety of Medicinal Products to Protect the Patient. Geneva: FIP, IFPMA, 2002.
10. Makotosekimoto, Torutakamori, Sakiamori, Sakinakamura, and Masatotaguchi. In vitro Enhancement of Carvedilol Clucuronidation by Amiodarone -Mediated Altered Protein Binding in Incubation Mixture of Human Liver Microsomes with Bovine Serum Albumin. Biol. pharm. bull 39.1359-1363 (2016).
11. WHO Technical Report Series, No. 937, 2006, app. N7.
2. Бамбишева Е. И; Толлыгина С. Н; Гуранда Д.Ф; Колтунов И.Е. Клиническая фармакокине¬тическая эквивалентность оригинального и дженерического препарата карведилола у больных ар¬териальной гипертонией 1-2-й степени. Рацио¬нальная фармакотерапия в Кардиологии 2018; N3.
3. Красных Л.М; Савченко А.Ю; Раменская Г.В; Кукес В. Г. Определение относительной био¬доступности и биоэквивалентности препаратов карведилола ведикардола и Дилатрента. Ж. Кардиология; Трудный пациент спецвыпуск 2006.
4. Метелица В.И. Справочник по клинической
фармакологии сердечно-сосудистых лекарс¬
твенных средств. М.: Медицинское информа¬ционное агенство; 2005.
5. Оранов Р. Г.ж., Кухарчук В.В., Бритов А. Н. Комитет зкспертов ВОЗ. Борьба с артериальной гипертонией. Женева, 1996.
6. Шохин И.Е.; Савяненко Г. В.; Васнленко Г.Ф.; Малашенко Е.А. Оценка возможности замены исследования биоэквивальентности in vivo на изу¬чение сравнительной кинетики растворения in vitro (процедура Биовейвер при определении вза¬имозаменяемости лекарственных средств (джене¬риков). Химико-фармацевтическийи журнал. Том 45, N2, 2011.
7. Guidance for Industry. Immediate Release Solid Oral Dosage Forms Scale-Up and Post approval Changes: Chemistry, Manufacturing, and Controls, In Vitro Dissolution Testing, and In Vivo Bioequivalence Documentation. FDA/Center for Drug Evaluation and Research (CDER), November, 1995,CMC 5.
8. HHS/FDA Guidance for industry: bioavailability and bioequivalence studies for orally administered drug products – general considerations. Rockville, MD, 388
9. Joint Statmenet between The International Pharmaceutical Federation (FIP) and the International Federational of Pharmaceutical Manufactures Associations (IFPMA): Ensuring Quality and Safety of Medicinal Products to Protect the Patient. Geneva: FIP, IFPMA, 2002.
10. Makotosekimoto, Torutakamori, Sakiamori, Sakinakamura, and Masatotaguchi. In vitro Enhancement of Carvedilol Clucuronidation by Amiodarone -Mediated Altered Protein Binding in Incubation Mixture of Human Liver Microsomes with Bovine Serum Albumin. Biol. pharm. bull 39.1359-1363 (2016).
11. WHO Technical Report Series, No. 937, 2006, app. N7.
Downloads
Download data is not yet available.
Metrics
Metrics Loading ...